2021年4月6日，北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證(CMD)派出兩位審核專(zhuān)家對(duì)南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司進(jìn)行了為期兩天的質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核。

首次會(huì)議上，審核組組長(zhǎng)盧士龍高級(jí)審核員對(duì)本次審核目的、范圍和計(jì)劃等做出了安排，公司總經(jīng)理俞建涌、管理者代表曹寅對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況作了簡(jiǎn)要匯報(bào)。

本次審核的范圍覆蓋公司三大產(chǎn)品：超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀、跟骨超聲骨密度儀、脛骨/橈骨超聲骨密度儀的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程和相關(guān)的職能部門(mén)。

審核準(zhǔn)則包括(1)GB/T 19001-2016 idt ISO9001：2015、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016;(2)相關(guān)法律法規(guī);(3)科進(jìn)質(zhì)量管理體系文件;(4)產(chǎn)品技術(shù)要求。

審核過(guò)程中，管理者代表帶領(lǐng)體系法規(guī)部3名體系工程師及1名文控專(zhuān)員，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)溝通，確保專(zhuān)家組和各部門(mén)之間的溝通順暢，使審核過(guò)程按照計(jì)劃的安排有序開(kāi)展。

各部門(mén)管理人員積極配合審核專(zhuān)家，及時(shí)提供相關(guān)的文件、記錄、回答專(zhuān)家組的問(wèn)題。審核專(zhuān)家還對(duì)公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，詢(xún)問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)操作員、檢驗(yàn)員相關(guān)儀器操作步驟、檢驗(yàn)參數(shù)的獲取等問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)員工能夠準(zhǔn)確流利的回答問(wèn)題，獲得了審核老師的認(rèn)可。

在審核末次會(huì)議上，審核專(zhuān)家組與公司領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行了深入的溝通和討論，為我公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行提出了具體的建議。最后，審核組組長(zhǎng)宣布南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核及產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)督審核順利通過(guò)。

此次CMD監(jiān)督審核的順利通過(guò)，表明了南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求，也標(biāo)志著我公司的質(zhì)量管理水平在不斷提升，對(duì)提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力、提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益有著積極而深遠(yuǎn)的意義。

南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司具有20多年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，公司執(zhí)行ISO9001+ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，研發(fā)生產(chǎn)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀、跟骨超聲骨密度儀、橈骨/脛骨超聲骨密度儀等三個(gè)大類(lèi)30多個(gè)規(guī)格型號(hào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品行銷(xiāo)全國(guó)，服務(wù)于各級(jí)醫(yī)療和體檢機(jī)構(gòu)，并為客戶(hù)提供持續(xù)的售后服務(wù)。